这七类仪器，国产与进口的差别有多大

日前，四川政府采购网上发布德阳市疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示。内容显示，德阳市疾病预防控制中心拟采购荧光定量PCR仪、超纯水装置、脉冲场电泳系统、高速离心、氢气发生器、高精度横温摇床、移液器7大类，共计16台仪器。
    值得注意的是，以上7类仪器将全部采购进口产品。而且，受德阳市疾病预防控制中心委托，专家组根据大家对荧光定量PCR仪等设备行业和市场的了解，结合采购人使用情况，给出了如下建议：
    一、荧光定量PCR仪
    采购人拟采购的产品，主要用于流行性流感病毒、手足口病毒、肠道致病菌等传染性疾病及食源性致病菌的核酸检测，要求该仪器检测样本时间短、灵敏度高、操作简便、重复性好，当样本量增大时可升级模块。目前，在疾病预防控制领域，利用实时荧光定量PCR仪检测病毒和细菌的核酸(如流感病毒、手足口病毒、志贺菌、沙门菌等)，可快速确定相关病原微生物种类。
    目前，国产设备升降温速度只能达到2℃/秒或者更低，完成一次实验需2h以上，检测时间较长;国产仪器控温精度±0.3℃，孔间重复性较差，实验结果重复性不高;国产仪器只有1～3个检测通道,只能同时检测3个基因，检测效率低;不具备升级功能，不能满足采购人检测量的要求。
    进口产品升降温速度快，孔间重复性好，确保实验结果的重复性;进口仪器检测通道高，可达4～5个，可实现一次同时检测3～5个基因，提高检测效率;还可升级到更快模块，满足快速需求;可见，国产仪器不能满足采购人的需求，采购人拟购买进口产品的需求是必要的，合理的。
    因此，建议同意用户单位购买进口产品以便满足业务工作需求。
    二、超纯水装置
    纯水/超纯水系统以自来水为进水，通过预处理-RO膜-EDI模块-紫外灯-精纯化等纯化流程。同时连续生产用于玻璃器皿的zui后冲洗、化学/生化试剂配制、分析试剂及药品配制、稀释等的分析级纯水(II级水)和用于细胞培养、Q-PCR、肽谱分析等生物工程实验所需超纯水及高精密分析设备(AAS,IC,HPLC,LC,GC-MS等)配液所需超纯水(I级水)。目前国产纯水机由于纯化技术的不成熟，造成水质波动大，对分析结果及分析仪器寿命造成很大的影响。进口超纯水机的核心纯化技术，目前国产水机还不具备，不能满足采购人实验分析要求。具体如下：
    1、电导率仪的度：电导率仪用来测量超纯水的导电性能，直接反映了水中各种带电离子的含量，离子含量越高水质越差。原子吸收，ICP,离子色谱要求水中离子含量极低。要求超纯水的电导率为0.055μS/cm(18.2MΩ·cm@25℃)。能否测量的关键在于电导率仪的精度。电极常数的高低代表了电导率仪的精度，进口水机具备电极常数为0.01—0.1cm-1的在线电导率仪，并具有温度自动补偿功能。国产水机为0.1-0.5cm-1,且不具备温度补偿功能。
    2、TOC(总有机碳)监测仪：超纯水中TOC浓度的高低影响HPLC,LC-MS等仪器的分析，高浓度的TOC会对仪器造成污染，干扰基线及信号背景噪声且会出现杂峰影响分离度，难以定量。进口水机内置TOC监测仪，能监测水中TOC的含量。检测范围1-999ppb,检测精度±1ppb。具备独立的石英检测室，独立的185nm紫外灯。国产水机目前均不具备独立的TOC监测仪，主要以电导率的差值进行模拟，TOC数值无法通过计量认证。
    3、防结垢EDI技术(连续电流去离子技术)：EDI技术是一种以弱电流对树脂进行再生的纯化技术，主要用于除去水中微量的带电离子及带电有机物。生产5-15MΩ·cm@25℃的二级水，且不会产生耗材，水质更加稳定。目前国产水机不具备此技术，仍然以传统的RO DI技术为主。
    4、进口水机纯化柱使用人造镀银活性炭及核子级离子交换树脂，离子去除率高，水处理量更大。人造镀银活性炭能有效去除水中有机物及余氯，且同等数量的人造镀银活性炭的吸附能力是天然活性炭的2到3倍。国产水机由于成本限制，目前主要用普通离子交换树脂及天然活性炭作为纯化柱的填料。
    5、多种终端过滤器可选：进口水机能针对不同的应用配备不同的终端过滤器，可以去除超纯水中的颗粒、细菌、RNA酶、DNA酶、热源、痕量有机物、内分泌干扰物等。国产水机只能提供去除细菌和颗粒的终端过滤器。
    6、RFID电子标识技术：RFID技术能及时记录纯化住的安装时间，使用时间以及过水量，方便进行CNAS等实验室认证，国产水机均不具备此项技术，也不能通过CNAS认证。
    因此，建议同意用户单位购买进口产品以便满足业务工作需求。
    三、脉冲场电泳系统
    脉冲场电泳系统主要用于食源性疾病致病因子与病因性食品溯源，该系统需分离100bp—10Mb大小的DNA片段;脉冲角度范围：0-360。，可实现每步0.5。的调节;基于CHEF技术(钳位匀场强)的脉冲控制;转换时间梯度有线性、凸型和凹型三种，转换时间50msec—18hr;可实时监测和调节电极的电势;zui多8个程序模块设置，可以自动连续执行;同时分析软件可匹配PulseNet数据网，进行结果分析与比对。做为食源性病原微生物检测的重要工具，脉冲场凝胶电泳系统已经在各级疾控中心、检验检疫机构、食品安全和公共卫生领域及大型医院等大量应用。该系统很好的应用PulseNet网络数据库，并作为PulseNet网络中病原菌溯源和分子分型的金标准。目前国内产品在温度精度控制不稳定，可变角度太小，不能很好的实现相近DNA片段的分离;也不具有与PulseNet网络接驳的功能，无法进行实验数据分析及比对，不能满足采购人致病菌检测溯源分析的需求。故申请采购进口设备。
    四、高速离心机
    主要用于冻存管的离心。进口离心机zui高转速可达17000rpm以上，zui高离心力超过30000xg，可满足实验室的样品处理要求。同时进口离心机具备SOFT软刹车功能，保护血液等珍贵样品，防止样品重悬。其自动转子识别功能，自动转子失衡识别，使离心更安全，保护实验操作人员。其定速计时功能，达到预定转速后再开始计时，提高了实验的重复性和温度性，进口离心机具有可编程功能，可存储50个常用程序，5个快捷程序按键，可快速运行常用程序。国产设备不能满足采购人对特殊产品的处理要求。因此采购进口产品。
    五、氢气发生器
    1、进口氢气发生器纯度≥99.9995%，国内产品只能达到99.995%，无法满足采购人对高精度分析需求。
    2、进口氢气发生器采用微电脑控制系统液晶面板触摸屏设计，可翻阅查阅各个运行参数及状态，保证运行可靠稳定，国内产品无此功能，不能保证气体质量，造成分析仪器损坏。
    3、进口氢气发生器运行异常时，系统自动诊断故障原因并显示不同颜色界面和文字信息，国内产品无此报警功能。
    4、进口氢气发生器采用内外置式双水箱设计(非额外配置或单独放置)，保证水质及电解槽使用性能，国内产品采用单水箱设计，无法保证水质及电解槽使用性能。
    5、进口氢气发生器机箱采用高强度不锈钢材质，具有防火防爆功能，国产设备无此功能
    建议购买进口产品。
    六、高精度横温摇床
    1、进口恒温摇床温控范围：室温以上4℃-100℃，振荡速度：300–1,500rpm，控温精度：±0.5℃，温度稳定性：0.5℃，温度均一性：0.5℃，zui大加热速率:11℃/分钟;国产仪器无法同时满足采购人的实验要求;
    2、进口品牌在温度稳定性和均一性上均能保持较好的性能，国产仪器温度均一性和稳定性均较欠缺，如控温精度通常在1℃，zui大加热速率在5℃/分钟，无法满足实验需要。
    建议购买进口产品。
    七、移液器
    目前国产产品少，精度差，重复性差，不能满足采购人的需求，故采购人拟购买进口产品的需求是合理的。具体如下：
    1、电动辅助移液器：主要用于液体的移取。进口产品质量稳定，电池使用寿命长，充电一次可进行2000次的移液操作，节省工作时间。进口产品具有内部平衡系统设计，可以防止液体进入助吸器造成腐蚀，国产产品在吸液较快时液体很容易进入腔体而损害机器，从而大大影响使用寿命。进口产品具有直观的速度控制按钮，可以通过手指力度控制吸液放液快慢，而国产产品不具备该功能。因此采购进口产品。
    2、瓶口分液器主要用于常规液体、腐蚀性、挥发性液体的移取和分装。进口产品分液范围广，具有0.5ml-100ml体积可选，并可根据液体粘稠度进行精细调节，国产设备不具有此功能。进口产品具有安全阀设计，可高重复性地分液，且不浪费试剂，国产设备不具备该设计。进口产品具有清洁活塞设计，可防止液体结晶，国产设备尚未具备该功能，因此采购进口产品。
    3、手动单道移液器：主要用于移取液体。进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：能整支灭菌;有多个量程可供选择，0.1-2.5μl，0.5-10μl,2-20μl，10-100μl,20-200μl，100-1000μl,国产移液器zui小量程不能达到0.1μl。同时进口产品不准确度低，可以达到±0.2%，国产产品不准确度只能达到0.5%。进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：与国产的相比，进口产品度高;具有四位放大数字显示及密度调节功能，且由于使用*材料，轻便结实，能整支灭菌;推进阻力小，操作手感好。
    因此采购进口产品。
    且上述设备均未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》。